医疗器械优先审批申请审核结果公示(2025年第9号)

   2025-08-01 国家药监局huamei30
核心提示: 依据原国家食品药品监督管理总局《医疗器械优先审批程序》(总局公告2016年168号),对申请优先审批的医疗器械注册申请进行审

 依据原国家食品药品监督管理总局《医疗器械优先审批程序》(总局公告2016年168号),对申请优先审批的医疗器械注册申请进行审核,现将符合优先审批情形的项目予以公示,公示时间为2025年7月29日至8月5日。

序号

受理号

产品名称

申请人

同意理由

1

CQZ2501280

辅助生殖冷冻液套装

赛存(北京)生物科技有限公司

该产品属于列入国家重点研发计划的医疗器械

  公示期内,任何单位和个人如有异议,可填写医疗器械优先审批项目异议表,提交至我中心电子邮箱:gcdivision@cmde.org.cn。



国家药品监督管理局  

医疗器械技术审评中心

2025年7月29日    


 
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