盐城检查分局组织召开全市新开办企业和新入职关键岗位人员GSP培训暨质量安全警示教育会议

   2025-08-04 江苏省药监局huamei20
核心提示:为深入宣传贯彻药品经营监管最新政策法规要求,扎实监督实施《药品经营质量管理规范》(GSP),推动企业落实药品质量安全主体责

为深入宣传贯彻药品经营监管最新政策法规要求,扎实监督实施《药品经营质量管理规范》(GSP),推动企业落实药品质量安全主体责任,近日,盐城检查分局组织召开全市新开办企业和新入职关键岗位人员GSP培训暨质量安全警示教育会议。

全市2019年以来新开办药品批发企业及零售连锁企业(总部)实控人、法定代表人、主要负责人、质量负责人、质量管理机构负责人和近3年间新入职担任药品批发企业或零售连锁企业(总部)主要负责人、质量负责人、质量管理机构负责人等关键岗位人员共计92人参加。

此次培训采用“管理者来教学”的新模式,邀请来自本市6家企业质量管理实践经验丰富的高级管理者当老师进行授课。培训课程设置以药品经营质量管理实践应用型课程为主,授课内容包含药品经营监管新精神新要求及GSP核心条款解读、药品GSP计算机系统法定要求和实践应用、特殊药品经营质量管理要点解析、药品购销管理合规性审查要点与风险管理、质量管理体系文件与落实主体责任工作手册在管理上应用实践、药品冷链及验证管理实务、药品零售连锁“七统一”合规实践及零售环节药品追溯管理重点要求。会议结合国家药监局和其他部门通报的典型案件,开展了面向企业的质量安全警示教育,督促企业全面完善质量管理体系。

下一步,盐城检查分局将在认真落实“四个最严”要求基础上,着力统筹好发展和安全、效率和公平、监管和服务,从“治”和“理”两个方面,不断完善切合盐城实际的治理药品安全的机制和制度,政企携手、同心同向、合力提升药品安全治理能力,坚决守住不发生源头性系统性颠覆性药品安全问题的底线。


 
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