为严格落实规范涉企行政检查工作要求,近日,徐州检查分局召开专题工作会,全面解读《江苏省药品领域涉企行政检查实施方案》及2025年版文书范本,结合徐州药械化监管实际情况,重点围绕“规范检查、优化流程、提升效能”的原则,制定三项举措全力推动涉企行政检查规范化建设。
一是实施分级分类监管
针对辖区内药品生产企业、医疗器械生产企业以及药品批发企业(零售连锁总部)的不同规模与风险等级,制定差异化检查清单,避免“一刀切”式检查对企业正常生产经营的干扰。
二是优化监管检查流程
全面升级检查程序,将麻精药品、中药饮片、冷链药品等高风险品种检查要点嵌入标准化文书,形成“检查—反馈—整改—复查”的闭环管理,确保问题整改落地,同时减少重复检查频次。
三是提升依法监管能力
针对徐州市医药产业特色,建立“以老带新”的“传帮带”工作机制,通过对重点企业的联合检查、交叉互查,促进监管人员不仅发现质量安全存在的风险,还能一并解决企业发展的困难,推动检查从简单的“合规性判断”向一站式服务的“赋能式监管”转变。
下一步,徐州检查分局将持续强化药品领域行政检查规范化建设,通过精准监管、规范执法,既严守药品安全底线,又切实为企业营造稳定、透明的监管环境,推动徐州市医药产业高质量发展。