为进一步规范“三小”主体合规经营,明确主体责任,强化法规意识,兰溪市局从入市前的“入市第一课”、入市时的“合规指引”到入市后的“法规培训”,全链条、全周期为“三小”主体提供指导服务,为其规范经营指引道路、点亮明灯。
一是明方向,入市首课防范风险。为解决小美容店、小诊所发证部门为卫健局,市场监管部门事前监管难介入的堵点问题,该局针对小美容店、小诊所分别编写“小美容入市第一课”“小诊所入市第一课”,为新开办的小美容店、小诊所送上一份新手大礼包,提供及时、明确的入市指引。“入市第一课”涵盖如何规范进货查验记录制度、如何自辨产品合规性、如何正确储存产品、如何依法合规进行广告宣传等内容,帮助小美容店、小诊所提前规避潜在的经营风险。截至目前,在企业服务中心市场监管窗口、卫健窗口发放“入市第一课”宣传册300余份,为更多的商户提供指导。
二是明要求,建章立制倡导合规。出台《兰溪市化妆品生产经营企业合规指引》,将小美容纳入其中,围绕合规承诺、管理、运行、保障四大环节展开,倡导企业履行合规承诺、设置专门的合规管理机构、评估处置合规风险、构建相应保障机制等。梳理常见违规风险识别情形,全链条精准“排雷”风险点,以此提升小美容主体责任意识。编写“关于提醒中医诊所规范中药制剂的提醒函”,内容涵盖诊所药品、医疗器械日常管理、储存环境、人员配备及中药饮片预处理可能发生的违法风险等内容,倡导诊所合规经营。
三是明底线,稳抓培训筑牢防线。线上线下齐抓共管,邀请卫健局一道对“三小”主体责任落实推进工作开展培训会,进一步明确“三小”主体涉及的法律法规,压实主体责任。目前已开展9场次培训,覆盖全部“三小”主体。印发“三小”合规手册、主体责任清单、台账、“五看五查五问”海报等资料1500余册。督促“三小”主体严格按照合规指引、合规责任清单开展自查整改,加强药品安全管控,规范经营使用行为,切实落实主体责任。