为有效防范高温对药品质量安全造成的风险，进一步规范药品存储养护行为，近期，衢江区局结合“三小”经营使用药品安全治理，以“严控风险、监检互促、前置防控”为抓手，开展夏季药品质量安全专项行动，筑牢药品安全防线。
一是严控关键过程风险。瞄准高温季节药品储存管理薄弱环节与潜在风险点，重点围绕四方面强化监管：“阴凉”有保障，对企业温湿度监控设备进行核查，看设备运行是否正常，是否超期未检；冷链不断链，重点关注冷链设备运行状态、温度实时监测记录及运输交接单规范性，确保冷藏药品全程冷链无断点；陈列有规矩，核实需阴凉储存的药品是否按要求存放于阴凉区（柜），同时核对药品分类摆放、处方药凭处方销售等规定落实情况；记录可追溯，重点核查温湿度监测记录、药品购进验收记录等是否真实、完整、及时，确保药品质量全程可追溯，责任可倒查。截至目前，共发现储存养护、设施设备等方面的安全隐患8条，均已整改到位。
二是监检互促靶向发力。将药品抽检与监督指导、监管重点等相结合，对发现问题多、药品储存条件差、未按《药品经营质量规范》经营药品的经营企业和使用单位加大抽检力度，重点突出“三覆盖”，即抽样对象覆盖药品批发企业、连锁药店、单体药店和个体诊所、医疗机构；抽样地区覆盖城乡接合部、农村地区等重点区域；抽检品种覆盖使用量较大、风险较高、老年人及儿童常用药、中药饮片等重点品种。截至目前，已开展药品监督抽检64批次，形成“以检助监、以监优检”的良性循环。
三是前置防控预警先行。坚持防控前移、指导在先，在企业开办前期，开展“入市合规指导”，从体系文件、人员管理、设施设备、陈列与储存等方面精准做好指导。紧扣夏季季节特点，提前在辖区行业群发布夏季药品储存安全提示，要求企业开展自查自纠，切实加强储存环节的药品温湿度控制，严格按照药品标示要求储存药品，确保温湿度控制持续符合相关要求。同时，督促企业充分发挥专业优势，正确指导群众合理用药，并积极开展夏季药品贮藏知识宣传，有效阻断安全隐患，切实为群众用药安全保驾护航。
