奉化区局精准施策持续开展“三小”药品安全专项整治

   2025-08-05 浙江省药监局huamei20
核心提示:为规范药品经营使用行为,切实解决群众身边用药安全“烦心事”,提升群众对“三小”经营使用药品满意度,奉化区局聚焦重点治理对

为规范药品经营使用行为,切实解决群众身边用药安全“烦心事”,提升群众对“三小”经营使用药品满意度,奉化区局聚焦重点治理对象,精准施策,保障群众用药安全有效可及。

一是赋码分级管理,增强零售药店监管实效。聚焦药品“小切口”,严格落实经营使用单位药品安全主体责任。通过对全区零售药店按照统一的评分细则进行赋“码”划分等级,依托“浙政钉”监管信息化平台,以企业所处“码”等级为指导依据确定巡查频次,绿码表示信用风险隐患很小,巡查频次为每年一次;黄码表示信用风险隐患较小,巡查频次为每半年一次;红码则代表信用风险隐患很大,巡查频次为每季度一次。将辖区零售药店按不同色码实行分级管理,切实提升区域药品经营企业监管服务的精准度、有效度。截至目前,已巡查零售药店186家次,统筹更新企业所处“码”等级,为明年制定巡查计划提供依据。

二是坚持问题导向,推进个体诊所合规经营。根据“三小”常见问题合规指引书,严查个体诊所是否从非法渠道购进药品、医疗器械,是否存在销售、使用过期、失效、无合格证明文件、淘汰的药品、医疗器械等行为。根据“三小”合规责任清单,督促药品使用单位建立并实施购进药品资质审核、验收入库管理等制度,药品购进过程中的票、证、账、货、款要相符。围绕含特殊药品复方制剂滥用、医疗机构未按要求储存、运输疫苗(药品)等重点新老问题,全力排查风险隐患。

三是建立分类标准,实现化妆品可持续监管。细化化妆品经营使用单位类别,再根据经营方式和产品的不同,制定相关侧重点不同的监管细则与流程。并根据化妆品经营业态、品种、规模、违法违规情况等综合研判,将化妆品经营使用单位按照风险等级从低到高划分为A、B、C三个等级。被评定为A级的化妆品经营者,采取有因排查和“双随机”抽查的方式合理降低频次;被评定为B级的化妆品经营者,每年至少开展1次常规排查;被评定为C级的化妆品经营者,除有因排查外,确保每年全覆盖监管2次以上。


 
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