为进一步提升全省药品生产监管能力,推动药品生产企业持续合规,7月23日至25日,省药监局在南昌举办全省药品生产监管综合人员培训班。本次培训除线下集中授课外,还向全省药品上市许可持有人、药品(含药用辅料、中药提取物)生产企业同步开展线上直播,实现监管人员与企业从业人员“同频学习”。
此次培训班邀请了长三角地区、省内专家,围绕无菌药品风险控制、《清洁验证技术指南》、《工艺验证检查指南》、2025年版《中国药典》标准、药品上市许可持有人委托生产和《药品生产质量管理规范(2010年修订)》药用辅料附录等最新出台的相关政策法规、技术规范、质量标准进行解读,参训人员反响热烈,有效凝聚共识。
培训班要求,药品生产监管人员要以此次培训为契机,进一步强化责任意识、提高专业能力,严格落实监管职责,做到“懂法规、善监管、会服务”,持续提升科学监管水平,严守廉洁纪律底线,树立清正廉洁的监管形象,维护监管权威。药品生产企业及从业人员要切实履行药品质量安全主体责任,将培训所学转化为实际行动,严格遵守各项法规标准,加强质量管理体系建设,主动排查并消除风险隐患,确保药品生产全过程合规可控,共同守护人民群众用药安全。
全省药品生产监管人员、有关单位推荐的兼职药品生产检查人员共100余人参加线下培训,全省药品生产企业1200余人在线上参加培训。(省药监局药品生产处供稿)