根据国家药监局有关安排，江西省药品认证审评中心作为牵头单位承担《手术用剥离子注册审查指导原则》编制任务。为确保制定工作顺利推进，近日，省药品认证审评中心组织专业队伍，通过线上会议对两家企业的进口产品开展专项调研。
专项调研聚焦产品的核心性能指标、结构组成、工作原理及临床应用场景，系统了解产品关键技术参数、工艺细节与临床案例等，践行“科学监管、多方参与”原则，有效弥补了境内外技术信息差，助力编制团队精准识别产品风险点与技术趋势，为指导原则制定提供了宝贵的实践参考。
下一步，省药品认证审评中心将系统梳理调研成果，完善指导原则草案，按计划稳步推进编制工作，全力以赴高质量完成任务，为该类产品技术审评提供科学规范指引，助力保障产品质量安全。（省药品认证审评中心供稿）
