根据《药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》等法律法规规章，我省遂成药业股份有限公司等5家药品生产企业接受了监督检查，现将检查结果予以通告（见附件）。
附件：药品生产企业接受检查结果情况表
2025年8月1日
附 件
药品生产企业接受检查结果情况表
序号 | 企业名称 | 检查时间 | 检查范围及相关车间、生产线 | 检查结果及措施 | 备注 |
1 | 遂成药业股份有限公司 | 2025年4月12日至2025年4月14日 | 检查范围：小容量注射剂（非最终灭菌：A车间、B车间）；小容量注射剂（最终灭菌：B车间）；小容量注射剂（非最终灭菌，激素类C车间；非最终灭菌D车间）；小容量注射剂[小容量注射剂、吸入制剂E车间（含非最终灭菌）] 检查车间、生产线：小容量注射剂A车间，小容量注射剂生产A线；小容量注射剂B车间，小容量注射剂生产B线；小容量注射剂C车间，非最终灭菌激素类生产线；小容量注射剂D车间，非最终灭菌生产线；小容量注射剂、吸入制剂E车间，小容量注射剂、吸入制剂生产E线（含非最终灭菌） | 符合要求 | |
2 | 焦作市民康药业有限公司 | 2025年4月19日至2025年4月21日 | 检查剂型或品种：小容量注射剂； 检查车间、生产线：小容量注射剂车间，小容量注射剂生产线、小容量注射剂生产Ⅱ线、小容量注射剂生产Ⅲ线 | 符合要求 | |
3 | 河南科伦药业有限公司 | 2025年5月10日至2025年5月13日 | 检查范围：大容量注射剂、小容量注射剂 | 符合要求 | |
4 | 上海浦津林州制药有限公司 | 2025年5月23日至2025年5月25日 | 检查范围：小容量注射剂（含激素类），小容量注射剂（聚丙烯安瓿） 检查车间、生产线：小容量注射剂车间（普通1线、普通2线和激素类），小容量注射剂二车间（塑瓶生产线） | 符合要求 | |
5 | 海南制药厂有限公司制药二厂 | 2025年6月12日至2025年6月14日 | 检查剂型或品种：酚磺乙胺注射液（上市许可持有人：广州泽盛药业科技有限公司。为受托生产品种）； 检查车间、生产线：小容量注射剂车间，小容量注射剂生产1线 | 不符合要求。2025年7月7日已采取暂停该企业小容量注射剂生产销售的风险控制措施。 | 1.对该企业的产品监督抽检，未发现不符合规定的情况；2.该企业整改完成后，经药品监管部门确认整改到位后方可恢复生产。 |
