近日,甘肃省药物警戒中心线上组织召开碳离子治疗系统不良事件监测工作培训班。兰州市、武威市、兰州新区医疗器械监管、监测人员,碳离子治疗系统使用单位和注册人共计30余人参加培训。
培训班邀请国家药品不良反应监测中心专家对医疗器械不良事件监测评价法规要点、医疗器械不良事件报告与评价常见问题进行解析,省药物警戒中心监测人员解读省药监局印发的《碳离子治疗系统上市后安全性监测工作指南(试行)》。
此次培训为提升碳离子治疗系统上市后安全性监测水平提供了有力支持,进一步强化了碳离子治疗系统注册人主体责任,提升了碳离子治疗系统使用单位的风险防范意识。(省药物警戒中心 供稿)