根据省委统一部署，2024年4月17日至7月12日省委第五巡视组对省药监局开展了常规巡视，9月12日省委巡视组向局党组反馈了巡视意见。按照巡视工作有关要求，现将巡视整改情况予以公布：
一、整改责任落实情况
（一）党组落实主体责任情况。一是强化政治担当，压实整改责任。多次召开党组会议传达学习习近平总书记关于巡视工作的重要论述，研究部署巡视整改工作，及时成立省药监局巡视整改工作领导小组，构建“党组牵头、班子成员分工负责、处局单位具体落实”的责任体系，形成问题、任务、责任“三张清单”，以最坚决的态度、最有力的措施、最迅速的行动，扎实推动巡视整改工作全面落实。二是坚持问题导向，靶向精准发力。针对巡视反馈问题，研究制定整改方案，逐项制定整改措施，明确“时间表”，划定“路线图”，建立任务台账，实行销号管理，做到问题不解决不罢休，整改不到位不销号。三是深化成果运用，推动改革发展。将整改工作与党纪学习教育、深入贯彻中央八项规定精神学习教育、“三抓三促”行动、集中整治群众身边不正之风和腐败问题紧密结合，加强警示教育，强化思想淬炼，坚持标本兼治，突出制度机制建设，努力实现政治站位全面提高、政治生态全面优化、政治能力全面提升、领导班子和干部队伍建设全面加强，为保障药品安全提供坚强的政治保证。
（二）主要负责人落实第一责任人责任情况。一是坚决履行巡视整改“第一责任人”的政治责任，统筹部署整改工作。坚持以上率下、带头履职尽责，第一时间主持召开党组（扩大）会议，传达学习上级有关文件精神和巡视反馈意见，研究制定整改工作实施方案，细化责任分工，明确工作要求，全程跟进督办。二是坚持严实作风，狠抓整改任务落实。主抓巡视整改工作协调、全程督办，通过召开党组（扩大）会议、整改工作推进会、深入监管一线和企业开展调研、督查通报等多种方式，层层传导压力，强化整改责任落实，推动问题整改取得实质性进展。三是注重长效治理，巩固深化整改成效。将巡视整改与推动药品监管改革发展、全面从严治党深度融合，注重从制度层面推动形成管长远、利根本的治理体系。主持制定完善多项制度规定，从源头上堵塞漏洞，有效发挥巡视整改“推动改革、促进发展”的作用。
（三）班子成员履行“一岗双责”情况。班子成员认真履行“一岗双责”，按照“谁主管、谁负责”的原则，抓好分管领域问题的整改工作。一是细化任务分解，压实整改责任。按照职责分工，主动认领整改任务，逐条制定整改措施，确保整改任务到人、责任到岗、要求到位，同时，建立整改台账，实行销号管理，确保整改工作有序推进。二是加强督导检查，确保整改实效。坚持以上率下，全程督导，及时发现和解决整改过程中遇到的困难和问题，确保整改工作不走过场、不打折扣。三是强化协同配合，形成整改合力。牢固树立“一盘棋”思想，加强沟通协调，推动各单位协同作战，确保整改工作高效推进。四是紧盯问题根源，突出长效机制建设。认真剖析问题产生根源，深化标本兼治，注重从制度机制上查漏洞、补短板，以制度优势巩固深化巡视整改成果。
通过巡视反馈问题整改，全局系统制度体系更加严密，工作规范化水平不断提高，党员干部的政治意识、责任意识、纪律意识和依法行政意识显著增强，作风明显转变，风清气正、干事创业的精气神进一步提升。
二、巡视反馈重点问题整改落实情况
在学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想方面。一是严格落实“第一议题”制度，修订《中共甘肃省药品监督管理局党组工作规则》，明确学习内容和形式，推动理论学习制度化、规范化。二是创新学习方式，通过开展专题辅导、逢会学法、干部大讲堂和“微党课人人讲”等系列活动，推动理论学习走深走实，见行见效。三是推进落实《省药监局党组理论学习中心组学习计划》，安排充足时间进行研讨准备，逐级审核研讨材料，确保研讨有质量、有深度。四是举办学习贯彻党的二十届三中全会精神和习近平总书记视察甘肃重要讲话重要指示精神培训班，切实把学习成果转化为推动药监事业高质量发展的实际成效。
在贯彻落实习近平总书记“四个最严”要求方面。一是健全完善制度标准体系。大力推动碳离子治疗系统相关国家标准的起草工作，制定印发《甘肃省药品现代物流验收指南》《甘肃省药品零售企业验收实施标准》《甘肃省药品行政处罚自由裁量基准》等制度规定，健全完善“两品一械”监管制度。二是持续开展“两品一械”专项整治和监督检查，加强药品零售企业和网络销售监管，确保网络销售药品安全。开展全省医疗器械经营使用环节监督检查和药物警戒检查，开展化妆品生产备案企业专项检查和染发类化妆品专项整治，严厉打击违法违规行为，保障人民群众用药安全。三是持续加大药品安全监管力度。重点加强对疫苗、血液制品、特殊药品、集采中选产品等高风险品种的监管，联合公安、市场监管等部门印发《甘肃省药品行政执法与刑事司法衔接工作实施细则》，加强与卫生健康、医保、公安等部门的协调联动，建立健全风险收集、风险研判、风险交流、管控处置、跟踪问效“五位一体”风险防控体系，及时排查化解风险隐患。加大对重大案件的督办力度，建立完善跨部门、跨区域、跨层级的行政执法协作机制，提升监管执法的精准性和有效性。通过举办省药监局系统执法大比武、开展全省“两品一械”行政处罚案卷评查等活动，不断提升执法办案能力水平。四是印发《关于开展中药材GAP示范建设企业对口帮扶工作的通知》，建立中药材GAP示范建设企业对口帮扶清单，实行一企一策，精准指导帮扶。全面落实“高效办成一件事”，持续优化办事流程，强化“窗口”服务，推进优化营商环境政策落地见效。修订完善生物制品（疫苗）派驻检查制度，进一步明确派驻检查员职责，切实发挥派驻检查员的“前哨”作用。
在履行监管职责，落实重点工作任务方面。一是统筹推进药品监管执法和服务产业发展，深入开展药品安全巩固提升行动。召开党组（扩大）会议专题研究药品监管工作，对标国家药品安全考核指标，实施目标责任管理，与处局单位年度考核挂钩，建立督办台账，推进工作落实。加强对市州药品安全工作的督查指导，不断夯实基层基础工作。二是持续推进市县药品监管能力建设，落实干部教育培训计划，推动省市县三级通过信息化手段，提升监管效能。加大对各执法检查局资金保障力度，争取所在地市州政府在办公业务用房等方面给予支持，最大限度地改善各执法检查局执法办案条件。三是联合省市场监管局印发《关于加强跨区域跨层级药品监管协同的实施意见》，强化监管协同，形成监管合力。对基层执法办案系统使用情况进行调研，收集、纠正存在的问题缺陷并开展技术培训，提高执法办案系统使用率。印发《行政执法音像记录管理规定》，规范执法过程中的音像记录工作。四是建全投诉举报办结“日清理、月通报、季汇总、定期督导”工作机制，进一步提高投诉举报办理合规率。五是对全省14家市（州）药品检验检测机构、3家县级食品药品检验检测机构开展现场技术指导和检验检测能力培训，将市州药品检验检测机构参加国家药监局检验能力验证工作情况纳入对市州政府药品安全目标责任考核指标，推动工作责任落实。六是积极推进甘肃省生物制品批签发中心项目建设，争取中央预算内投资，开展实验室改造和仪器设备配置等前期工作，为项目建成投运做好准备。七是持续开展医疗器械检验检测能力扩项增容，修订质量体系，加强专业技术人员业务能力培训，核增专业技术人员编制，解决制约医疗器械检验检测专业发展的短板问题，推动医疗器械检验检测能力提升。
在深化改革，创新监管机制方面。一是组织开展中药生产专项检查，系统排查重点环节存在的风险隐患,确保中药生产持续合规。按照“龙头企业+产地加工车间+合作社+党支部+种植基地”模式，统筹推进中药材产地加工与GAP监督示范建设。制定《甘肃省药品质量抽查检验实施细则（试行）》，进一步规范药品抽检抽样工作。二是加强与公安机关对接沟通，畅通药品违法犯罪案件线索双向移送渠道，加大药品涉嫌犯罪案件查办力度。印发《甘肃省药品行政执法与刑事司法衔接工作实施细则》《药品领域涉嫌犯罪案件检验认定工作细则》，加强宣贯培训，提升行政执法人员对假劣药以及妨害药品管理行为认定的能力水平。三是加强药品检查员分级分类管理，优化检查员聘任、考核结果运用以及人才引进等工作，采取多种形式加强对检查员培训，促进人才队伍综合素质提升。四是完善甘肃省药品智慧监管平台电子证照功能，持续推进与甘肃政务服务网平台深度对接，在审批模块下设置“电子证照管理”栏，对电子证照进行签章和管理，提供便捷高效服务。五是制定印发《关于进一步加强药品监管科学体系建设若干措施的通知》，联合高校和科研机构共建药品监管科学研究中心，大力开展监管科学研究。六是落实第二类医疗器械《创新药械产品帮扶清单》，积极帮扶指导。持续开展医疗机构中药制剂“陇药名方”品种遴选转化工作。七是组织开展药学服务高质量发展实践与探索研讨、药师学术下基层及药学专家赴基层医院巡讲等系列活动，促进药学专业知识传播普及。指导省药学会做好产地片商标授权使用管理工作，打造“厚道甘肃•道地陇药”优质品牌。
在防范风险责任方面。一是坚持把防范化解药品风险作为主动创安主动创稳重要任务，完善药品安全责任体系，持续强化药品全生命周期的监管协同，全过程把好安全关、质量关。二是制定药品(含医疗器械、化妆品)安全风险会商制度，组织开展药品、医疗器械、化妆品质量安全风险会商，全面排查风险隐患。持续加大重点品种、重点环节风险排查和问题整改力度，组织对委托生产的上市许可持有人开展全覆盖监督检查，严厉打击违法违规行为，保障药品质量安全。三是依据《甘肃省药品（疫苗）和医疗器械安全突发事件应急预案》，修订印发配套预案和《甘肃省药品监督管理局舆情监测和应对处置管理办法》，健全完善药品、疫苗、医疗器械、化妆品安全突发事件分级标准、舆情监测与应对处置等工作机制，组织开展应急演练，提高应急处置能力。
在落实全面从严治党主体责任方面。一是召开全面从严治党暨党风廉政建设工作会议，听取领导班子成员全面从严治党责任落实情况汇报，签订党风廉政建设责任书，推动全面从严治党向纵深发展。二是督促各基层党组织严格落实“三会一课”等组织生活制度和《关于加强“廉洁药监”建设的若干措施》，举办省药监局系统党务人事纪检干部能力提升培训班，进一步提升综合素质和工作能力。三是党组书记认真落实全面从严治党第一责任人责任，加强对党组成员的日常教育管理，经常性开展谈心谈话和廉政谈话，督促党组成员履行“一岗双责”，抓好分管领域全面从严治党和党风廉政建设工作。四是规范政府采购行为，制定印发《甘肃省药品监督管理局采购管理办法》，组织开展财会监督和政府采购专项检查，强化廉政风险防控，做到阳光、透明、公开，自觉接受社会监督。五是推进党纪学习教育常态化、长效化，联合派驻纪检监察组召开警示教育大会，组织党员干部赴警示教育基地接受警示教育，教育引导党员干部廉洁从政。
在履行监督职责，监督执纪方面。一是派驻纪检监察组把巡视整改作为政治监督重要内容，紧盯问题，建立台账，综合采取参加会议、调研督导、查阅资料、线索办理等方式，持续传导压力、深入了解情况，督促整改落实。二是派驻纪检监察组主要负责同志带队，先后到直属单位现场督导检查，结合巡视移交的信访和线索，联合省药监局机关纪委到信访反映集中的单位开展蹲点调研，深挖问题，分析原因，扶正祛邪，推动相关问题解决。三是认真落实《省直部门机关纪委工作规范》，配齐党务纪检干部，加强工作力量。四是印发《甘肃省药品监督管理局机关纪委工作办法》，每季度组织纪检干部，传达学习上级有关会议文件精神，结合工作实际研究贯彻落实措施，认真落实党内监督职责。五是更新省局巡察人才库，对2家直属单位开展巡察，通过专业培训、“以干代训”等方式提高专兼职纪检干部履职能力。
在整治“四风”问题，违反中央八项规定精神方面。一是全面系统对巡视反馈问题进行调查核实，深入剖析原因，厘清责任性质，依纪依规处理。二是修订省药监局机关采购、资产管理等制度规定，完善部门预算、政府采购、合同履行、项目验收、经费报销、资产管理等监督管理机制，规范招标行为。三是加强绩效管理，对药品监管资金管理使用情况进行绩效评价，形成自评报告，提升预算绩效管理水平。四是印发《甘肃省药品监督管理局关于规范行政执法证件和移动执法终端管理使用工作的通知》，规范行政执法证件和移动执法终端管理使用工作。五是举一反三，对省药监局机关和各直属单位采购项目进行全面检查，进一步规范政府采购行为，防范廉政风险。六是严明财经纪律，严格内部管理，加强采购程序的监督制约。
在班子建设和选人用人方面。一是修订《中共甘肃省药品监督管理局党组工作规则》，对“三重一大”等事项，坚持会议集体讨论决定，推动党组工作制度化、规范化。二是组织学习习近平总书记关于党的建设的重要思想和《中国共产党组织工作条例》《党政领导干部选拔任用工作条例》《党委（党组）讨论决定干部任免事项守则》《干部选拔任用工作监督检查和责任追究办法》《公务员职务与职级并行规定》等制度规定，准确把握新时代党的组织路线的科学内涵和实践要求。三是制定印发《甘肃省药品监督管理局干部队伍建设发展规划》，加大公开招考、遴选力度，进一步优化干部队伍结构，统筹推动省局系统干部队伍建设。四是开展全覆盖干部调研，全面了解干部履职情况，着力发现识别优秀干部，从严从细做好干部选拔任用各环节工作，进一步提高选人用人制度化、规范化、科学化水平。
在上轮巡视、审计等整改方面。一是积极鼓励支持企业开展仿制药质量和疗效一致性评价工作。二是省器械所积极对接设备生产厂家，对相关设备返回厂家进行维修升级改造，将仪器设备纳入甘肃省大型仪器共享服务管理平台，实现检验检测设备全省共享，最大限度承接各方检验检测任务，提高设备使用率。三是与省直相关部门沟通协调，补齐相关资产调拨、报废等手续，完成资产下账处理。四是修订完善《甘肃省药品监督管理局国有资产管理和处置办法》等规章制度，举一反三，积极开展省局系统资产清理清查工作，及时处置报废资产，提升资产管理质效。
三、需要长期整改事项进展情况
一是在党的创新理论学习方面。健全完善学习制度和党组工作规则，拓宽学习渠道，创新学习方式，提升学习质效，进一步细化工作措施，强化制度落实，加强内部管理，充分发挥党组领导作用和党组理论学习中心组领学促学作用，抓住“关键少数”的示范表率作用，推动党建与业务深度融合，不断提高广大党员干部用党的创新理论解决实际问题的能力，切实把学习成果转化为推动药品监管事业高质量发展的实际成效。二是在保障公众用药安全方面。加强标准体系和法规制度建设，推进《轻离子治疗系统运行与维护要求》等国家标准的审核、发布工作。持续开展“两品一械”专项整治和督导检查，加大风险隐患排查力度和违纪违法问题线索调查处置，加强与公安机关对接沟通，畅通药品违法犯罪案件线索双向移送渠道，严厉打击违法犯罪行为，切实保障人民群众用药安全。三是在服务医药产业发展方面。全面落实“高效办成一件事”，持续推进“一网通办”“秒批秒办”“一件事一次办”，提升服务质量和效率。积极推行“全程帮办+前置辅导”模式，服务产业发展。推进中药材GAP监督实施示范建设工作，延伸产业发展链条，打造道地陇药品牌。持续开展医疗器械检验检测能力扩项增容，提升检验检测能力。加力推进生物制品批签发中心项目建设的后续工作，力争早日投入运行，为医药产业发展提供技术支撑。四是在防范化解廉政风险方面。在健全完善制度机制的基础上，加强对相关人员的业务知识，特别是招标、财务管理等方面法律法规和业务知识培训，切实提高合规意识和业务能力。进一步加强招标文件制定、审核和监督等工作，确保招标文件和招标过程合法合规，对拟采购的设备广泛开展市场调查，并委托第三方机构对设备参数、价格等进行评审。严格预算、收支、报账等审核审批程序，对近年来设备采购各环节工作进行回头看，及时发现和纠正存在问题。常态化开展警示教育，做到警钟长鸣，不断提高广大干部的法纪意识和底线意识。
四、下一步打算
省药监局党组将深入学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想，严格落实“四个最严”要求，坚持标准不降、要求不变、力度不减，以“钉钉子”精神抓好巡视整改工作，努力实现监督、整改、治理和建章立制有机贯通，为全面深化药品监管全过程改革，保障药品全生命周期安全提供坚强的政治保证。
（一）进一步提高政治站位。深入学习贯彻习近平总书记重要讲话和重要指示批示精神，对标党中央战略部署和省委要求，结合省局实际，持续抓好未完成和需长期进行整改的工作，对已完成的整改任务定期开展“回头看”，严防问题反弹回潮，以良好的整改成效，保障公众用药安全，服务医药产业高质量发展。
（二）持续强化管党治党责任。党组书记切实履行全面从严治党第一责任人职责，管好班子、带好队伍、抓好落实，班子成员按照“一岗双责”要求，对分管领域党员干部从严管理监督。扎实开展深入贯彻中央八项规定精神学习教育，常态化开展党纪学习教育，教育党员干部自觉遵守廉洁自律各项规定，抓早抓小，防微杜渐，推动全面从严治党向纵深发展。
（三）全面贯彻新时代党的组织路线。认真贯彻落实新时代党的建设总要求，发挥好局党组把方向、管大局、保落实作用，严格按程序决策，按规矩办事，树立鲜明用人导向，加强监管队伍建设，完善考核评价机制，严肃党内政治生活，严格“三会一课”等组织生活制度，切实提升基层党组织政治功能和组织功能。
（四）统筹推进药品监管各项工作。坚决落实省委省政府和国家药监局的部署要求，坚持系统思维，着力构建“全链条、全覆盖、全方位”的药品安全治理体系，加强统筹调度，强化工作协同，注重能力提升，统筹推进巡视整改与党的建设、干部队伍建设、全面从严治党、药品监管等重点难点任务高效完成，以整改实效护航人民群众用药安全，为全省经济社会高质量发展贡献药监力量。
欢迎广大干部群众对巡视整改落实情况进行监督。如有意见建议，请及时向我们反映，公开期限：2025年8月1日至8月21日（15个工作日）；联系电话：0931--7617605 ；来信地址：兰州市安宁区银安路7号省药监局综合和规划财务处；电子邮箱：gsypjg@163.com。
