清水县市场监督管理局依据《甘肃省药品安全信用分级分类管理药品行政处罚记分标准》《天水市药品零售企业分级分类管理办法》，创新构建“信用+风险”双驱动分级分类监管机制，覆盖药品、医疗器械、化妆品（以下简称“两品一械”）全领域经营主体，切实保障群众用药用械用妆安全。
根据不同主体的经营特点和风险状况，精准聚焦关键风险点，设定差异化核心指标。药品零售企业聚焦处方药销售合规性、执业药师在岗履职率、冷链药品管理等重点内容，确保患者合理用药与药品质量安全。第三类医疗器械经营企业突出产品溯源、贮存条件监管，设定UDI码扫码率≥95%的标准，实现来源可查、去向可追。化妆品经营企业强化进货查验记录、标签标识合规监管，保障产品质量与消费者知情权。
统一评分标准，整合日常检查等资源，避免“一刀切”式监管，避免多次打扰企业。深入企业，对照指标逐一检查，从药品的储存条件到医疗器械的操作规范，从化妆品的进货渠道到不良反应报告情况，进行全面细致的核查，确保评价结果与实际情况一致。采取双随机抽取30%的企业进行现场复核的方式，重点核查C级、D级企业的扣分事项，对A级、B级企业开展评分准确性抽查，确保企业分类分级精准，监管工作落实到位。
将信用等级作为基层监管资源配置的重要依据，实施差异化监管。A级企业减少检查干扰，推行“无事不扰+精准服务”，提供政策指导和技术支持，在完成法律法规规章规定的日常检查外，根据实际情况可不主动实施现场检查。本次共评出药品A级企业36家、医疗器械企业55家；B级企业适度监管，指导规范。在完成法律法规规章规定的日常检查外，根据辖区企业具体情况，抽取30%的企业开展监督检查。本次评出药品B级企业45家、医疗器械企业11家；C级企业重点监管，在完成法律法规规章规定的日常检查外，加大抽取比例开展检查并根据实际情况对企业采取限期整改、告诫、约谈负责人等监管措施。确定C级药品企业5家、医疗器械企业1家；D级企业高频监管，不定期巡查、约谈负责人，拒不整改者严肃处理。联合医保、卫健等部门，对A级企业支持申请“放心药店”称号，树立诚信标杆；对D级企业限制参与行业评优，形成“一处失信、处处受限”的震慑。促使企业重视信用建设，规范经营行为。
下一步，将立足基层监管实际，持续优化信用评价体系，推进“跨部门联合奖惩”机制，加强部门协作，提高监管效率和协同性，推动药械化经营领域诚信建设常态化、长效化，为保障人民群众用药安全有效贡献坚实的市场监管力量。
