美敦力公司Medtronic, Inc.对心脏节律管理设备程控仪主动召回

   2025-08-08 国家药监局huamei50
核心提示:  美敦力(上海)管理有限公司报告,由于产品可能弹出错误电气复位消息以及说明书未明确“中止”按钮用途及适用条件等,容易引

  美敦力(上海)管理有限公司报告,由于产品可能弹出错误电气复位消息以及说明书未明确“中止”按钮用途及适用条件等,容易引起用户误解和混淆,生产商美敦力公司Medtronic, Inc.对其生产的心脏节律管理设备程控仪Programmer(国械注进20242120424)主动召回。召回级别为二级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

  

  附件:医疗器械召回事件报告表

                  

                  

2025年8月7日

                


美敦力(上海)管理有限公司召回报表.pdf



 
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