连日来,为切实做好医疗器械安全监管工作,提升医疗器械单位安全管理水平,保障广大市民用械安全,太原市迎泽区市场监管局组织执法人员对医疗器械使用单位开展检查。
根据实际情况,排查医疗机构等使用单位,严查重点品种医疗器械采购渠道、储存条件、使用记录等关键环节。对医疗器械使用单位工作人员考核及培训情况进行核实,确保从业人员经考核合格上岗并具备相关专业知识;重点检查储存要求、温度检测和记录要求,是否存在非医疗器械储存条件的情况;检查储存的设施设备要求以及管理维护,确保医疗器械运输储存环节无风险。检查过程中,执法人员积极向医疗器械使用单位从业人员宣传法律法规,强化其主体责任意识,进一步增强从业人员安全意识和法律意识。
迎泽区局将持续加强对医疗器械使用环节监督检查力度,严厉查处采购使用未依法注册、无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械,以及未按规定执行进货查验、维护保养、不良事件监测报告等违法违规行为,不断提升医疗器械使用单位安全水平,切实守护公众健康。