近日，常州检查分局、审评核查常州分中心、常州西太湖科技产业园管委会与脑机接口生产企业（博睿康科技〔常州〕股份有限公司）举行专题对接会，听取企业在研发、生产等方面的思考，了解企业诉求，帮助解决实际困难。
一是创新驱动
近年来，常州检查分局、审评核查常州分中心针对博睿康等创新医疗器械公司持续开展摸底工作，了解创新医疗器械研发进展，针对企业注册申报过程中的难点堵点问题，组建“创新服务注册保障小组”持续提供注册资料辅导和对上咨询协调，并利用上级机构“面对面”服务、基层调研等交流机会，组织企业参与交流，集中反映企业问题，为创新医疗器械研发上市拓宽沟通渠道。
二是服务搭桥
常州检查分局、审评核查常州分中心主要负责同志多次携服务团队就企业产品注册申报及质量体系运行问题开展上门服务，并对企业在研创新医疗器械进行专业的前置指导帮扶，同时将企业纳入重点服务清单，持续做好服务保障。去年9月博睿康生产许可变更的过程中，常州检查分局、审评核查常州分中心负责同志第一时间组建服务专班，推动变更事项提速办、极简办、现场办，将法定20个工作日的生产许可事项压缩至3天半完成，解决了企业的燃眉之急。
三是发展为要
创新医疗器械企业普遍存在诸如临床试验、产品推广、医疗数据存储等全新问题。为帮助企业解决发展中的问题，常州检查分局、审评核查常州分中心正在协助属地分管部门，助力相关产品上市和本地化应用。常州检查分局、审评核查常州分中心也将围绕龙头企业和创新产品，发掘优势产业，进一步提升监管服务能力，打造创新医疗器械新赛道。
下一步，常州检查分局、审评核查常州分中心将坚持“促创新、勤服务、助发展”的理念，持续为常州医药产业高质量发展注入新动能。
