为切实加强零售连锁总部监管,进一步提升企业的主体责任意识与风险防控能力,全面落实省药监局“清源”行动部署、《关于切实加强药品零售企业处方药销售监管等工作的提示函》及医保基金管理突出问题专项整治工作要求,近日,南京检查分局组织召开了全市药品零售连锁总部风险防控座谈会,全市26家药品零售连锁总部质量负责人参加会议。
一、精准画像,监管态势全面通报
座谈会上,南京检查分局介绍了全市药品零售连锁总部的基本情况和日常监管工作重点。重点通报了“清源”行动推进落实情况、违法违规线索移送与处置进展、执业药师“挂证”行为专项自查整改成效,以及基于触发式追溯监管系统推送线索的核查结果。同时指出当前监管的严峻态势与着力点,为企业敲响警钟,指明合规方向。
二、交流发言,直面问题落实整改
会上,各零售连锁总部企业代表逐一发言,围绕企业经营管理实际,重点汇报了执业药师管理、网络销售合规管理、处方药销售管理、医保追溯码扫码上传的执行情况等关键风险领域的自查与整改举措。企业代表也提出了在政策理解执行、新业态监管适应性、追溯系统对接应用等方面遇到的困惑,南京检查分局现场进行了针对性解答与指导。
三、压实责任,明确要求规范经营
结合当前形势与企业反馈,南京检查分局对零售连锁总部下一阶段工作提出明确要求:一是要筑牢法规意识防线,要求企业持续深入学习药品管理法律法规及最新监管政策。二是要强化追溯管理效能,企业应高效运行药品医保追溯体系,规范追溯码采集上传行为。三是要筑牢质量安全主体责任,各连锁总部要切实发挥对门店的全面管理职责,健全覆盖采购、储运、销售全过程的质量管理体系,将主体责任层层压实到人、到岗。