为深入贯彻落实《药品管理法》和《药品生产监督管理办法》，进一步加强辖区药品生产质量监管，提升企业风险防控意识和质量管理水平，8月7日，汉江分局组织召开了药品生产质量风险分析暨法规培训，辖区26家药品生产企业和8家医疗机构制剂室相关负责人共计68人参会。
会议通报了近期辖区药品生产环节监督检查中发现的主要问题，并结合典型案例进行了深入剖析，要求各企业举一反三，认真开展自查自纠，切实消除风险隐患。
会议特别邀请了湖北省药品监督检验研究院药品检验研究中心孙海玲老师对2025年版《中国药典》二部增修订情况进行了解读。孙老师结合自身丰富的实践经验，对《中国药典》二部的主要变化、新增品种、修订内容等进行了详细讲解，并就企业关心的问题进行了现场答疑。
此次培训会内容丰富、针对性强，有效提升了辖区药品生产企业和医疗机构制剂室的质量管理水平和风险防控意识。下一步，汉江分局将继续加强对辖区药品生产企业的监管力度，督促企业严格落实主体责任，切实保障人民群众用药安全。
（信息来源：省局汉江分局）
