广东省药品监督管理局
通 告
2025年 第63号
根据《中华人民共和国疫苗管理法》和《食品药品监管总局国家卫生计生委关于进一步加强疫苗流通监管促进疫苗供应工作的通知》(食药监药化监〔2017〕76号)精神,现就深圳康泰生物制品股份有限公司等2家疫苗上市许可持有人疫苗委托配送信息通告如下:
序号 | 委托品种名称 | 委托企业 名称 | 委托企业 注册地址 | 被委托企业名称 | 被委托企业 注册地址 | 被委托企业 仓库地址 | 委托配送 区域 | 委托配送 合同期限 | 备注 |
1 | 1.重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)(国药准字S20110026),规格:每支0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含HBsAg10μg。 2.重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)(国药准字S20053054),规格:每支(或每瓶)1.0ml。每1次人用剂量1.0ml,含HBsAg20μg。 3.重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)(国药准字S20100002),规格:每支1.0ml,每1次人用剂量1.0ml,含HBsAg60μg。 | 深圳康泰生物制品股份有限公司 | 深圳市南山区粤海街道科技园社区科发路222号康泰集团大厦101 | 重庆市疾病预防控制中心(重庆市预防医学科学院) | 重庆市北碚区同兴北路187号 | 重庆市北碚区同兴北路187号2号门 | 重庆市内区域仓储、区域配送 | 2024年1月1日至2025年12月31日 | 被委托企业重庆市疾病预防控制中心与2025年7月起启用新建疫苗冷库,位于重庆市渝中区长江二路8号的原疫苗冷库逐步停用。 |
2 | 1.流感病毒裂解疫苗(国药准字S20053091),规格:每瓶(支)0.25ml,每1次人用剂量为0.25ml(6个月至3岁儿童用),含各型流感病毒株血凝素应为7.5μg;每瓶(支)0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml(成人及3岁以上儿童),含各型流感病毒株血凝素应为15μg。 2.人用狂犬病疫苗(Vero细胞)(国药准字S20160003),规格:每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 3.冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)(国药准字S20240007),规格:复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 | 复星雅立峰(大连)生物制药有限公司 | 辽宁省大连市经济技术开发区铁山中路1号 | 北京华欣供应链管理有限公司 | 北京市丰台区榴乡路88号院10号楼5层501-088 | 无(只负责疫苗运输,不涉及疫苗储存) | 全国干线运输 | 2025年4月22日至2026年6月30日 | / |
特此通告。
广东省药品监督管理局
2025年8月5日