为全面提升河北省化学药品生产企业关键岗位人员的专业素养，强化企业合规生产与风险防控能力，2025年8月5日，河北省药品监督管理局化学药品生产监管处与河北省药品医疗器械检验研究院联合举办“2025年河北省化学药品生产企业关键人员能力提升培训班”，来自全省百余家药品生产企业的180余名关键岗位人员参加培训。
本次培训以“强化法规认知、提升风险防控能力”为核心目标，紧密围绕《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》及2025年版《中国药典》等法律法规要求，重点解读了政策变化对企业生产环节的具体要求。课程内容涵盖政策解读、技术标准、案例分析三大板块，并结合化学药品与生物制品生产实际，针对性指导企业把握原料控制、工艺优化、质量检验等关键环节的管理要点。
本次培训邀请省药监局化药监管处、省药品医疗器械检验研究院、省药品审评中心的业务骨干，以及优秀制药企业的资深专家共同组成讲师团队。课程采取“政策讲解+案例研讨+学考结合”的形式，针对企业普遍关注的法规政策解读、风险防控体系构建及数据真实性保障等难点问题，提供了切实可行的解决方案。参训企业普遍反映，此次培训内容实用、针对性强，为企业适应政策变化、优化生产流程指明了清晰路径。通过学习交流，进一步强化了企业合规生产意识，为提升全省药品质量安全水平奠定了坚实基础。
药品安全保障离不开政府监管与企业自律的协同发力。此次培训搭建起高效的政企交流平台，既及时传达了最新监管政策要求，又充分听取了企业在实际生产中遇到的困难与建议，推进了“政策传导—技术赋能—企业响应”闭环机制建设，进一步提升了生产企业质量管理能力水平。下一步，省药监局将继续优化服务模式，通过技术指导、案例分享等多种形式，进一步压实企业主体责任，提升药品生产质量安全水平，推动全省医药产业高质量发展。
