瓯海区局“三紧盯”把好高温季节药品安全关

   2025-08-12 浙江药监局huamei20
核心提示:随着连续高温天气的到来,药品和医疗器械的贮存与养护面临严峻挑战,为规范药品储存养护,瓯海区局全面开展高温季节专项行动,全

随着连续高温天气的到来,药品和医疗器械的贮存与养护面临严峻挑战,为规范药品储存养护,瓯海区局全面开展高温季节专项行动,全力构筑药品安全“防暑屏障”。

一是紧盯重点品种,确保质量安全。针对夏季常用的防暑降温类、感冒类、消化系统类药品,疫苗、生物制品等需冷藏的特殊药品,以及软胶囊剂、软膏剂、栓剂等在高温环境下易发生质量波动的品种,监管人员深入一线开展全面排查。通过现场指导与督促,推动各使用单位严格遵循相关规范,细化夏季药械养护与使用流程,从源头消除潜在的质量安全风险。

二是紧盯重点环节,规范贮存运输。以药械运输贮存环节作为重点,细致核查药械存放环境是否契合包装及说明书标注的条件要求。确保需常温、阴凉、冷藏及低温保存的药械分区存放、各归其位,同时督促相关单位做好冷链运输全程温度记录,完善启运、在途及到达各环节的交接手续,严防药械在运输过程中出现质量异常。

三是紧盯重点设备,保障运行正常。将药品经营使用单位的调节温湿度设施设备作为关键点,重点查看药品经营使用单位是否制定和执行药械保管制度,空调、阴凉柜、冷藏柜等设备是否正常运行,温湿度控制是否按规定进行调整和记录,以及冷库、冷藏车、保温箱等设备是否进行了验证,超温报警系统是否正常运行。


 
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