6月以来,为应对极端高温天气,保障药品质量安全,防止因储存、运输不当导致高温高湿环境影响药品稳定性,省局襄阳分局结合“清流”行动开展了药品流通环节夏季药品安全检查。
强化监管,排查药品储运条件。紧盯重点单位、锁定重点品种、瞄准关键环节开展检查,监管人员把具备冷藏、冷冻药品经营资质的药品批发企业、零售连锁总部作为主要检查对象,重点围绕易高温变质药品、需低温贮存药品以及易发霉、虫蛀变质药品等品种,严格查验药品购进渠道合法性、药品储存养护制度执行、温湿度监测控制设备运行、冷藏车及保温箱验证等情况,以及冷链运输交接单是否连贯真实等。其中,在药品储存环节,重点查看了常温、阴凉、冷藏等不同储存温度要求药品分区存放情况,严防储存条件不合规影响药品质量。
强化服务,引导企业规范管理。在检查过程中,注重加强与企业主要负责人、质量负责人、保管养护人员等关键岗位人员的沟通交流。积极普及夏季药品保管特别是冷链药品、阴凉储存品种以及易生虫霉变中药饮片的储存养护知识,耐心讲解药品储存养护过程中防范排查问题隐患的方法,帮助企业规范药品储存管理,督促企业切实履行主体责任。截至目前,已检查12家企业,排查风险隐患22项,对7家存在风险隐患的企业全部责令整改到位。
(信息来源:省局襄阳分局)