今年以来,湖北省局武汉分局深入贯彻落实习近平总书记关于中医药工作的重要指示精神,以“四个最严”要求为根本遵循,通过政策宣传、重点检查、科学制定保质期、推进追溯管理等举措,持续提升辖区中药饮片质量安全保障水平。
一是强化政策宣传,提高责任意识。年初召开武汉市中药生产监管工作会议,印发《关于进一步加强中药生产监管的通知》,要求所有中药饮片企业采取切实有效的措施,强化中药饮片生产质量管理,排查治理风险隐患,严守安全底线,切实担当和落实企业药品质量安全的主体责任,不断强化重点岗位人员责任意识和风险意识。
二是强化监管执法,从严查办案件。在中药领域重点检查行动中,对辖区所有中药饮片生产企业进行全覆盖监督检查,对2家医疗性毒性中药饮片生产企业进行了GMP符合性检查,发现问题隐患40余项,责令改正5家次,约谈3家次,对存在违法违规行为的企业实施了行政处罚。通过抓典型、严肃处理违法违规企业,促进中药饮片生产企业持续合规生产经营。
三是科学制定保质期,推进追溯管理。通过技术指导、政策宣贯、专家帮扶等方式,“一企一策”帮助辖区所有中药饮片生产企业建立稳定性考察体系,科学制定中药饮片保质期,规范标签标识管理,根据《中药饮片标签管理规定》的要求,确保在2025年8月1日以后生产所有中药饮片标识保质期。积极推动中药饮片生产企业追溯管理试点工作,目前辖区所有在产的中药饮片生产企业均已开展此项工作,部分企业在产产品已经完成赋码工作。
下一步,分局将继续按照国家药监局部署和省局要求,持续开展中药饮片质量安全治理工作,深入落实省局优化营商环境和涉企检查有关措施要求,全力保障中药饮片质量安全形势稳定向好,助推湖北中医药产业高质量发展。
(信息来源:省局武汉分局)