清远市市场监督管理局持续完善药品、医疗器械、化妆品（以下简称“两品一械”）安全风险防控体系，强化事前防范化解和管控，让监管跑在风险前面，全面做好安全风险排查处置工作，切实保障“两品一械”质量安全。2025年，组织召开全市“两品一械”质量安全风险会商研判会两场，研判风险信息23条，制定风险防控措施10条，向卫生健康、医疗保障部门通报风险线索13条，为人民群众用药、用械、用妆安全提供了坚强保障。
一是强化机制建设，常态化开展风险研判。制定印发《清远市市场监督管理局药品医疗器械化妆品质量安全风险会商工作制度》，明确风险研判的流程、责任和要求，实现风险研判工作的标准化、规范化。严格执行每季度召开一次“两品一械”质量安全风险会商研判会的工作机制，对风险信息进行系统分析，研究提出针对性的防控措施和建议。对会议研判出的各项风险隐患，明确整改责任单位和整改时限，实行销号管理，确保隐患整改到位，杜绝重复反弹。
二是强化精准施策，全面提升监管效能。综合运用大数据、人工智能等技术手段，深入分析“两品一械”领域的风险点，准确把握风险发生的可能性和影响程度，实现精准研判。根据研判结果，制定有针对性的监管措施，加大重点品种、重点企业、重点区域、重点环节的检查频次，确保监管资源得到合理配置和高效利用。
三是强化闭环管理，切实消除风险隐患。建立风险研判、整改、复查、反馈“闭环”管理机制，确保每一项风险隐患都有专人负责，整改到位，做到件件有落实、事事有回音。对消除风险隐患不到位的企业，依法采取降低信用等级、列入重点监管名录等措施，并建立监管台账，实施分类别、分环节、有针对性的监管，确保风险隐患得到及时有效整改。
下一步，清远市市场监督管理局将继续秉持“预防为主，安全第一”的理念，以“三个强化”为抓手，扎实推进“两品一械”质量安全风险会商研判工作，为保障人民群众的生命安全和身体健康提供更加坚实的保障。（清远市市场监督管理局供稿）
