近日，宿迁检查分局主动协同宿迁市市场监管局，打破部门壁垒、整合监管资源、重构检查流程，扎实推进合并检查机制落地。
一、凝聚合力，构建协同监管新格局
组建联合检查组，统一调度行动，实现人员互补、视角互证，通过一次检查覆盖第一类及第二类、第三类医疗器械生产监管事项，解决检查力量不足、企业反复迎检的痛点。截至目前，累计检查二、三类医疗器械生产企业15家次，其中实施合并检查5家次，有效提升监管效能与企业获得感。
二、流程再造，实现减负增效双突破
科学整合检查任务清单，将厂房设施合规性、工艺流程一致性、记录可追溯性等核查内容归并实施，通过提前规划检查动线、删减重复环节等，合理缩短检查时长，降低企业迎检频次。在保障高风险产品全项目检查的同时，对低风险企业实施差异化监管，释放经营活力。
三、服务导向，推动质量体系再升级
坚持“检查即服务”理念，精准指出企业文件混乱、记录缺失等22项风险隐患，现场开具“定制化药方”，针对企业实际提出可操作的整改建议，让企业质量管理改进找准靶心、有的放矢，切实提升质量管理水平。同时对已不再从事医疗器械生产的企业，督促其及时办理医疗器械生产许可证注销手续，消除潜在风险隐患。
下一步，宿迁检查分局将持续深化与宿迁市市场监管局协作，探索“计划共商、名单共定、结果共享”的协同监管模式，实现监管资源最优配置，合力打造“宿迁联检”样板，全力守护群众用械安全，助推产业高质量发展。
