为切实压实企业主体责任,提升风险防控能力,近日,宿迁检查分局组织召开全市药品批发企业药品质量安全风险分析及警示教育会,辖区药品批发企业主要负责人及质量负责人共48人参会。
一、以案为鉴,敲响质量警钟
集中收看省药监局药品经营企业质量安全警示教育会视频,聚焦典型案件开展深度剖析,通过还原违法情节、追溯风险根源,强化企业依法合规经营的底线思维。
二、聚焦问题,通报监管情况
通报上半年监督检查中在上下游客户资质审核、计算机系统管理、设施设备验证校准、药品储存、运输记录完整性、人员培训有效性等多个方面发现的风险隐患,结合辖区近期发生的案例以及省药监局飞检辖区企业发现的问题,进一步明确企业风险管控关键环节和整改要求。
三、交流互鉴,共商风险对策
参会企业结合自身风险排查情况逐一进行发言,针对企业提出的难点、疑点,宿迁检查分局现场给予政策解读和风险防控指导,鼓励企业交流研究,促进企业间经验互学、问题共解。
四、凝聚共识,部署深化举措
宿迁检查分局强调企业必须认真落实主体责任,将质量安全“第一责任人”意识内化于心、外化于行,要结合通报的问题与自查风险点立行立改,确保整改闭环;倡导企业持续完善质量管理体系,建立“来源可溯、过程严管、去向可追”的长效管理机制,牢牢守好药品质量安全底线。
下一步,宿迁检查分局将深化与宿迁市市场监管局的协同监管,通过联合检查、信息互通、风险会商形成监管合力,对此次会议上提出的企业突出问题实施靶向治理,持续深化药品经营环节“清源”行动,切实保障群众用药安全。