为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》《药物警戒质量管理规范》,在国家药品监督管理局的部署下,评价中心组织制定了《药品上市许可持有人安全性风险沟通技术指导原则》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。
为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》《药物警戒质量管理规范》,在国家药品监督管理局的部署下,评价中心组织制定了《药品上市许可持有人安全性风险沟通技术指导原则》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。