为规范和促进真实世界证据在药品安全性评价中的应用,根据国家药品监督管理局工作部署,评价中心组织制定了《真实世界数据支持药品安全性主动监测的一般原则》(见附件)。按照《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。
为规范和促进真实世界证据在药品安全性评价中的应用,根据国家药品监督管理局工作部署,评价中心组织制定了《真实世界数据支持药品安全性主动监测的一般原则》(见附件)。按照《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。