关于公开征求《药物临床试验利益相关性声明(试行)(征求意见稿)》意见的通知

   2025-08-22 国家药监局huamei290
核心提示:为加强药物临床试验中的利益冲突的防范和管理,保证药物临床试验的实施和试验结果不受利益冲突的不当影响,营造良好药物研发生态

      为加强药物临床试验中的利益冲突的防范和管理,保证药物临床试验的实施和试验结果不受利益冲突的不当影响,营造良好药物研发生态,我中心组织起草了《药物临床试验利益相关性声明(试行)(征求意见稿)》,计划将其纳入药品注册申报资料要求,现公开征求意见。

       诚挚欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈给我们。征求意见时限为自发布之日起1个月。

       请将您的反馈意见发送到以下邮箱:

       联系人:刘艺迪、王淼

       邮箱:liuyd@cde.org.cn,wangmiao@cde.org.cn

       感谢您的参与和大力支持!

国家药品监督管理局药品审评中心          

2025年8月20日                       

相关附件

序号附件名称
1《药物临床试验利益相关性声明(试行)(征求意见稿)》.pdf
2《药物临床试验利益相关性声明(试行)》填报说明.pdf
3《药物临床试验利益相关性声明(试行)(征求意见稿)》起草说明.pdf
4《药物临床试验利益相关性声明(试行)(征求意见稿)》征求意见反馈表.docx


 
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