为进一步规范脱细胞基质软组织创面修复材料产品的管理，国家药监局器审中心组织制定了《脱细胞基质软组织创面修复材料产品注册审查指导原则》，现予发布。
特此通告。
附件：脱细胞基质软组织创面修复材料产品注册审查指导原则（下载）
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2025年8月5日
为进一步规范脱细胞基质软组织创面修复材料产品的管理，国家药监局器审中心组织制定了《脱细胞基质软组织创面修复材料产品注册审查指导原则》，现予发布。
特此通告。
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国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2025年8月5日
