近日，贵州省药监局出台《贵州省医疗器械产业园区省市县三级联动监管工作机制》，构建“权责清晰、分工明确、协同高效、反应迅速”的监管格局，助推医疗器械产业园区高质量发展。
产业园区是区域经济发展的重要引擎、产业集聚的关键载体和对外开放的主要窗口。随着园区数量增加、规模扩大和业态创新，传统单一层级的监管模式面临挑战。一是监管专业性要求高，可能存在监管盲区，需要更精准的风险控制；二是跨层级、跨部门的协同需求增强，可能存在职责交叉或空白、信息沟通不畅；三是亟需形成监管与服务并举的格局，政策执行效能有待提升等。三级联动监管机制通过制度创新，优化资源配置，提升监管效能，营造一个既规范有序又充满活力的产业发展环境。
机制着重从加强组织领导、明晰职责分工、强化信息互通设计了协同路径。一是信息互通共享。通过贵州药监综合平台、建立微信群、明确联络员等方式建立统一规范的信息报送机制和共享平台，确保省、市、县三级监管部门能够及时、准确、全面地掌握园区规划、建设、运营、安全等方面信息。二是合并检查与联合执法。针对重点领域、重点园区或突出问题，制定联合检查计划，实施“综合查一次”，组织三级相关部门开展联合检查、专项督查或协同执法，提升监管效能和威慑力。三是问题及时上报与研判。明确了上报路径和时限要求，对普遍性、苗头性问题进行风险联合会商，处理结果闭环管理，提高监管与服务质效。
