为加强对于先进治疗药品的沟通交流管理，提高沟通交流效率，切实推动我国先进治疗药品创新研发进程，我中心根据《药品注册管理办法》和《药物研发与技术审评沟通交流管理办法》等相关规定，制定了《先进治疗药品沟通交流中I类会议申请及管理工作细则（征求意见稿）》，对资料要求、申请流程和管理流程分别进行了优化。
我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起一个月。请将您的反馈意见发到以下联系人的邮箱：chenwzh@cde.org.cn
感谢您的参与和大力支持。
国家药品监督管理局药品审评中心
2025年9月8日
相关附件
| 序号 | 附件名称 |
|---|---|
| 1 | 《先进治疗药品沟通交流中I类会议申请及管理工作细则（征求意见稿）》.pdf |
| 2 | 《先进治疗药品沟通交流中I类会议申请及管理工作细则（征求意见稿）》起草说明.pdf |
| 3 | 《先进治疗药品沟通交流中I类会议申请及管理工作细则（征求意见稿）》征求意见反馈表.docx |
