为加强对于CAR-T细胞治疗产品说明书的管理，促进说明书撰写的规范性和持续完善，我中心组织起草了《嵌合抗原受体T细胞说明书临床相关信息撰写指导原则（征求意见稿）》。
我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。
您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱：
联系人：赵晨阳、王晶
联系方式：zhaochy@cde.org.cn， wangjing01@cde.org.cn。
感谢您的参与和大力支持。
国家药品监督管理局药品审评中心
2025年9月17日
相关附件
| 序号 | 附件名称 |
|---|---|
| 1 | 《嵌合抗原受体T细胞说明书临床相关信息撰写指导原则（征求意见稿）》.pdf |
| 2 | 《嵌合抗原受体T细胞说明书临床相关信息撰写指导原则（公开征求意见稿）》起草说明.pdf |
| 3 | 《嵌合抗原受体T细胞说明书临床相关信息撰写指导原则（征求意见稿）》意见反馈表.docx |
