雅培医疗器械 Abbott Medical对植入式左心室辅助系统Left Ventricular Assist System主动召回

   2025-11-02 国家药监局huamei530
核心提示:  雅培医疗用品(上海)有限公司报告,由于涉及产品因对带状线缆连接接口的过度操作可能造成系统控制器备用电池警报的问题,生

  雅培医疗用品(上海)有限公司报告,由于涉及产品因对带状线缆连接接口的过度操作可能造成系统控制器备用电池警报的问题,生产商雅培医疗器械 Abbott Medical对其生产的植入式左心室辅助系统Left Ventricular Assist System(国械注进20243120384)主动召回。召回级别为一级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

  

  附件:医疗器械召回事件报告表

                  

                  

2025年10月29日


雅培医疗用品(上海)有限公司召回报表.pdf



 
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