正大天晴「盐酸鲁拉西酮片」申报上市

   2020-06-06 2470
核心提示:6月5日,正大天晴按新4类提交的盐酸鲁拉西酮片上市申请获得CDE受理。这是继海正药业、豪森药业之后,国内第3家提交该仿制药上市
 6月5日,正大天晴按新4类提交的盐酸鲁拉西酮片上市申请获得CDE受理。这是继海正药业、豪森药业之后,国内第3家提交该仿制药上市申请的厂家。

鲁拉西酮(英文商品名:Latud)是由住友制药研发的一款非典型(第二代)抗精神病药物,为多巴胺D2、5-HT2A及5-HT7受体拮抗剂。该药自于2010年10月首次获得FDA批准以来,目前已经获批2项适应症,分别为成人精神分裂症和双相I型情感障碍抑郁发作。

住友制药盐酸鲁拉西酮片于2019年1月在中国获批上市,用于成人精神分裂症的治疗。2018年,Latuda全球销售额为1845亿日元(折合17.16亿美元)。

国内市场上,目前只有原研厂家住友制药上市销售盐酸鲁拉西酮片。已申报上市厂家有海正药业和豪森药业。此外,扬子江已完成BE临床,石药、恩华药业等多家企业获批临床。

 
举报收藏 0打赏 0评论 0
 
更多>同类资讯
推荐图文
推荐资讯
点击排行
网站首页  |  营业执照  |  增值电信业务经营许可证  |  互联网药品信息服务资格证书  |  医疗器械经营许可证  |  食品经营许可证  |  联系我们  |  关于我们  |  招商入驻  |  使用协议  |  隐私政策  |  网站地图  |  排名推广  |  广告服务  |  积分换礼  |  网站留言  |  RSS订阅  |  违规举报  |  鲁ICP备20008428号  |  鲁公网安备 37152602000176号