工作按下“快进键” 审评跑出“加速度” --省药监局审评中心全力做好疫情防控期间医疗器械审评工作

   2021-08-30 2800
核心提示:为助力疫情防控,省药监局审评中心坚决贯彻省局关于疫情防控工作的部署安排和提速畅通工程要求,大力弘扬伟大抗疫精神,结合我为
 为助力疫情防控,省药监局审评中心坚决贯彻省局关于疫情防控工作的部署安排和“提速畅通工程”要求,大力弘扬伟大抗疫精神,结合“我为群众办实事”实践活动,全力加快防疫医疗器械产品审评工作,助力产品加速获批上市,服务疫情防控大局。

一是启动战斗状态。组织医疗器械审评业务骨干组成突击小组,专业精准、快速高效地开展审评。支部和党员冲锋在前,积极发挥战斗堡垒作用和“我是党员我先上”的先锋模范作用,审评员快速行动、加班加点,相关负责同志靠前指挥、催办督办,形成了顽强拼搏、团结一心抗疫情的强大精神动力和工作合力。

二是加速开展审评。按照助力防疫医疗器械产品加速上市目标,系统梳理进入审评环节的红外体温计、呼吸机、口罩、防护服等“五大类”防疫医疗器械产品,将147个产品列入优先序列,进行加速审评。在坚持“程序不减、标准不降”原则基础上,快速完成30个二类医疗器械产品审评和4个三类医疗器械产品(均为新冠病毒检测试剂盒)初审、发补工作。

三是加强指导服务。在严格落实疫情防控要求情况下,通过电话和互联网与企业远程沟通交流审评资料信息,并及时解答相关政策咨询,积极提供技术指导服务。

                                                                                                                (省局审评中心)

 
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