国家药监局关于发布《医疗器械注册自检管理规定》的公告（2021年第126号）

2021-10-24 3930

核心提示：　为加强医疗器械注册管理，规范注册申请人注册自检工作，确保医疗器械注册检验工作有序开展，根据《医疗器械监督管理条例》（国

　为加强医疗器械注册管理，规范注册申请人注册自检工作，确保医疗器械注册检验工作有序开展，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）及《医疗器械注册与备案管理办法》（市场监管总局令第47号）、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（市场监管总局令第48号），国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械注册自检管理规定》，现予发布，自发布之日起施行。

　　特此公告。

国家药监局

　　2021年10月21日

医疗器械注册自检管理规定.docx

点赞 0举报收藏 0打赏 0评论 0

更多>同类资讯

gaotangboy
加关注4
~~没有留下签名~~~~

推荐图文

九价四价宫颈癌疫苗一	人民英雄陈薇院士的腺
最畅销特应性皮炎生物	新希望！抗病毒新药瑞

推荐资讯

点击排行

鲁ICP备20008428号

鲁公网安备 37152602000176号

• 上海市药品监管局举办第四期“上海药监青年学术	• 北京市药监局组织召开北京市化妆品安全评估工作
• 北京市药监局组织召开药品生产企业分领域工作会	• 国家药监局国家中医药局关于发布《地区性民间
• 药品网络销售监管工作会议召开	• 国家药监局开展疫苗监管质量管理体系管理评审
• 徐景和在北京调研化妆品监管法制建设工作	• 《体外诊断试剂分类目录》及《关于实施〈体外诊
• 《关于规范医疗器械产品分类界定工作的公告》解	• 国家药监局综合司公开征求《关于发布境内生产药