为进一步宣传贯彻《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《医疗器械监督管理条例》《化妆品监督管理条例》（以下简称“两法两条例”），推动药品安全专项整治向纵深开展，在全省药品（含医疗器械、化妆品，下同）监管人员、相关企事业单位和全社会掀起新一轮“两法两条例”学习热潮，提高监管人员依法行政水平和监管能力，加深全行业对于“两法两条例”的准确把握和全面理解，形成社会共治的良好氛围，按照2022年河北省“安全用药月”活动安排，省局决定组织开展全省药品“两法两条例”知识竞赛活动。此项活动由省局主办，省药品职业化检查员总队协办，河北新闻网承办。现将有关事项通知如下：
一、参赛人员范围
各级药品监管人员，药品生产经营企业、研发机构、医疗机构和行业协会从业人员，鼓励社会公众参与。
二、竞赛内容
（一）法律。《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和 国疫苗管理法》。
（二）法规。《医疗器械监督管理条例》《化妆品监督管理条例》。
（三）部门规章。《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》《医疗器械注册与备案管理办法》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》《化妆品注册备案管理办法》《化妆品生产经营监督管理办法》。
三、竞赛赛制
竞赛分为线上网络答题和线下决赛两个阶段。
（一）线上网络答题。
时间：2022年12月8日至12月31日
各市局负责组织本地药品监管人员及直属事业单位人员， 通过手机端关注省局“药安食美 诚信河北”微信公众号（二维码见附件）进行线上答题。为方便统计分数，首次答题时，请规范填写姓名、所在地市（含定州、辛集、雄安新区）、单位规范全称（社会人员无需填写）、手机号码等信息。
题型包括单选题、多选题和判断题，每次10道答题，每题10分，总分100分。每人每天可多次答题，每次答题得分均计入总分。
省局将对各市答题人数、得分总数分别进行排名，结果印发通报予以发布或在省局微信公众号公布。综合得分由市域在线答题总人数和市域得分总数各50%权重计算得出。通过线上答题，每个领域（药品、医疗器械、化妆品）选出综合排名前6名的市参加线下决赛。
（二）线下决赛（视疫情情况酌情举办）。
时间：待定。
地点：石家庄。
决赛采取现场竞答的方式组织，包括必答、抢答等环节，题型为单选题、多选题和判断题。每个领域（药品、医疗器械、化妆品）线上网络答题决出的前6名的地市，组队（每队3名成员）进入线下知识竞赛。根据现场竞答得分确定名次，如出现得分相同无法确定名次的情况，以加试试题的方式决出胜负。
四、竞赛奖项
线下决赛每个领域（药品、医疗器械、化妆品）设一等奖1个，二等奖1个，三等奖1个。
五、活动要求
（一）高度重视，积极动员。各级药品监管部门要高度重视, 结合实际，认真研究制定落实方案和措施，积极组织和动员各级药品监管部门人员、药品生产经营企业、研发机构、医疗机构和行业协会从业人员参加竞赛活动。
（二）以赛促学，以学促用。各级药品监管部门要以本次竞 赛活动为契机，组织加强监管人员、行业从业人员对“两法两条例”及配套规章的学习，加深全行业对药品监管法律法规的理解和运用，提升药品监管人员法治素养和执法水平，强化药品企业主体责任意识和守法意识。
（三）加强宣传，展示成果。省局将在河北新闻网等新闻媒体及省局官方网站、“药安食美诚信河北”微信公众号等平台，对赛事进行全方位、多维度跟踪报道宣传，向社会全面展示活动成果和药品全行业积极学法用法的良好风貌。请各市局配合省局做好宣传工作，及时将赛事组织照片、视频等宣传材料报送省局。
六、联系方式
综合和规划财务处：宋红霞，联系电话：0311—83720020
政策法规和行政审批处：郝强，联系电话：0311—83720043
省药品职业化检查员总队：陈诚，联系电话：0311—86707625
河北新闻网：张欣媛，联系电话：0311—67563383；18633936368
河北省药品监督管理局
2022年12月8日
（信息公开类型：主动公开）
