为全球高危人群提供20亿剂疫苗 世卫组织将采取什么策略

   2020-06-29 新药品网1630
核心提示:26日,世界卫生组织(WHO)宣布,在刚果共和国的埃博拉(Ebola)疫情爆发正式结束。然而,根据约翰-霍普金斯大学(Johns Hopkins
 26日,世界卫生组织(WHO)宣布,在刚果共和国的埃博拉(Ebola)疫情爆发正式结束。然而,根据约翰-霍普金斯大学(Johns Hopkins University)的统计,世界上受到新冠病毒感染的患者已经接近1000万人。新冠疫情不但对全球人民的健康产生严重威胁,对世界经济也产生了重大影响。根据国际货币基金组织(IMF)的估计,新冠疫情每持续一个月,会对全球经济产生3250亿美元的影响。

为了加快针对COVID-19的诊断、疗法和疫苗的开发、生产、和分发,今年4月,世界卫生组织与多个国家和非盈利机构启动了“获取COVID-19工具加速计划”(Access COVID-19 Tools Accelerator, ACT Accelerator)。27日日,世卫组织公布了这一加速计划的详细信息。作为加速计划的四大支柱之一,世卫组织将和合作伙伴一起,加快针对新冠病毒的疫苗开发、生产、和平等分配。它们的目标是在2021年底之前,为全球的高风险人群提供20亿剂安全有效的新冠病毒疫苗!下面我们来看一看它们将采用什么策略来达成这一宏伟目标。

汇集全球资源支持多种不同疫苗开发,共享成功果实

根据世界卫生组织的统计,目前全球有100多项新冠病毒疫苗研发项目,其中16个研发项目已经进入临床试验阶段。然而,开发一款安全有效的疫苗仍非易事。疫苗开发的历史显示,大部分早期在研疫苗最终不会获得成功,在进行2期临床试验以前,早期疫苗的最终成功率小于20%。

而且在大流行的情况下,疫苗的扩大化生产需要与人体临床试验同时进行,这意味着扩大化生产存在着相当大的风险,有可能投入大量资金扩大产生的候选疫苗在临床试验中失败。那么对于每个迫切需要有效疫苗来遏制新冠疫情扩展的国家来说,该如何降低这一风险?

对于每个国家来说,获得成功的最佳机会在于汇集资源,支持一个拥有多种不同候选疫苗的研发管线(vaccine portfolio)。这样一方面可以提高成功的几率,而且在特定疫苗获得成功之后有机会分享成功的果实。对于有能力在本土开发和生产疫苗的国家来说,支持“疫苗研发管线“可能帮助它们降低自己开发的候选疫苗失败带来的风险。

多重手段促进疫苗研发、生产和监管进程

对于疫苗开发来说,即使临床试验获得成功,根据世卫组织的估计,在未来18个月里,疫苗的产能也不可能超过需求。因此,扩大疫苗产能是疫苗开发过程中最具挑战性的环节之一。

 

ACT Accelerator的疫苗部分(COVAX)将依托世卫组织、流行病防范创新联盟(CEPI)和全球疫苗免疫联盟(GAVI)的组织构架和专长。刺激疫苗产能的扩大化需要从两方面进行:一方面,通过预先市场承诺(advance market commitment,在新冠疫苗获批之前就预先担保大额采购)刺激研发和生产机构扩大生产能力,另一方面,募集资金帮助研发机构承担风险,投资疫苗的研发、产能和库存。COVAX将汇集CEPI在支持疫苗研发方面的专长,GAVI在疫苗购买和分发方面的能力,以及世卫组织优化监管批准和对疫苗分配的支持,确保在研疫苗现在就可以大规模生产。

 

 

公平和公正的疫苗分发方式

即便候选疫苗在临床试验中获得成功,最初的生产扩大化阶段疫苗仍将供不应求,这是疫苗的分配将面临重大挑战。COVAX的疫苗分配方法将基于降低死亡率、保护医疗卫生系统的原则,把最初的疫苗分配给优先人群。这些优先人群可能包括:

医疗卫生系统中的工作人员(占全球人口的1%)

65岁以上的成年人(占全球人口的8%)

其它患有基础疾病(包括高血压、糖尿病等)的高风险成人(占全球人口的15%)

在疫苗数量有限时,COVAX将基于道德价值观和公共卫生目标公平和公正地分配疫苗,确保每个支持这一项目的国家都可以获得一部分疫苗。

 

尽早攻克新冠疫情需要全世界的支持和团结

如果获得足够的资金,COVAX将立即签署预先购买协议,购买5-10种达到特定技术标准的候选疫苗。目标是在2021年底之前,购买总计20亿剂疫苗。它将从每个疫苗生产机构购买数量尽可能多的疫苗,从而能够以最经济的价格获取数量最多的疫苗。同时,它还将支付疫苗生产机构在疫苗效力未确定之前,承担风险扩大产能和库存所需的费用。

完成这些任务需要大量的前期资金投入,今日发布的新闻稿中指出,这需要181亿美元的前期投入,自从“获取COVID-19工具加速计划“启动以来,它已经获得世界各国政府、公司、机构总计34亿美元的捐助。明天,欧盟和”Global Citizen“组织将联合举行一场支持“获取COVID-19工具加速计划“的峰会和募捐活动,号召全球人民为让世界上每个国家,每个人都能够获得COVID-19诊疗方法而努力。

今日,世界卫生组织总干事谭德赛博士在新闻发布会上说:“疫苗、检测和疗法都是战胜COVID-19的关键工具,然而让这些工具真正发挥功效,需要另一个必须的因素,那就是团结。”

 
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