10月12—13日，市药品监管局举办2023年度生物医药注册指导服务工作站及高校科研人员医疗器械注册专题培训班。70余位各生物医药产品注册指导服务工作站工作人员、部分高校从事医疗器械研发的科研人员及转化项目相关初创公司研发、注册人员参训。
此次培训以“强基础、消盲区、补短板”为目标，紧扣各注册指导服务工作站和高校科研人员需求，精心设计课程。一是授课内容贴合实际，覆盖产品注册管理全生命周期，涵盖基础医疗器械法规及政策、注册与备案流程、临床评价、分类界定、创新注册、质量管理体系等；二是师资来源多元化，既有来自审评和监管部门的专家，也有来自龙头企业的注册骨干，从政府监管和企业实操两个层面为学员全方位讲解，加深理解；三是采取“以案例为先导，以问题为基础，以学员为主体，以讲师为主导”的小组模拟互动式教学，通过“授课+分组讨论”，配合实际案例思考，利于知识当场消化理解。
接下来，市药监部门还将继续开展系列专题培训，从产品注册、产业政策等多方面不断提升各注册指导服务站专业服务能力。
