黑龙省药监局科技规划处持续推进药品安全信用档案建设

   2023-11-20 国家药监局huamei310
核心提示:为强化对药品监管关键数据的全链条全流程归集共享和应用,推进药品上市许可持有人药品安全信用档案建设,省药监局科技规划处升级
 为强化对药品监管关键数据的全链条全流程归集共享和应用,推进药品上市许可持有人药品安全信用档案建设,省药监局科技规划处升级“黑龙江药品监管数据共享中台”系统,增加药品上市许可持有人违法行为查处数据上报功能,实现与国家药监局信息中心相关接口的对接和共享。

科技规划处以国家局发布的《药品上市许可持有人药品安全信用档案基本数据集规范》为标准,结合药品监管工作实际,充分利用原有的“黑龙江药品监管数据共享中台”系统,对违法查处工作中产生的数据进行详细的分类和设置,再融合数字化手段,仅用时30天完成了药品上市许可持有人(药品生产企业)违法行为查处数据上报功能的开发,并实现与国家药监局数据共享平台的数据对接,成为首批19个完成与国家局接口对接的省局之一。11月16日,科技规划处联合药品监管处组织开展了数据上报功能培训,综合执法监督局和各稽查处工作人员参加会议,会后该功能正式启用。

下一步,科技规划处将以监管业务需要为依据,以数据为中心,构建覆盖全省的药品安全信用档案系统,推动实现药品安全信用监管、智慧监管,助力药品监管体系和监管能力现代化。

 
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