黑龙江省药监局稽查六处开展《关于加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作的公告》宣贯工作

   2023-11-20 国家药监局huamei430
核心提示:为更好推动落实上市许可持有人委托生产药品质量安全主体责任,保障药品全生命周期质量安全,11月17日,省药监局稽查六处采用视频
 为更好推动落实上市许可持有人委托生产药品质量安全主体责任,保障药品全生命周期质量安全,11月17日,省药监局稽查六处采用视频形式,向辖区药品上市许可持有人解读《关于加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作的公告》,辖区16家B证药品生产企业及其他有委受托生产企业的关键人员、质量部长,共计80余人参加了培训。

 

 

此次宣贯,深入剖析辖区B证药品生产企业存在的主要风险,提出对策措施,并就《国家药监局关于加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作的公告》和《药品上市许可持有人委托生产现场检查指南》逐条进行了解读。

 

 

下一步,稽查六处将严格落实国家药监局关于药品上市许可持有人委托生产的各项规定,不断加大药品委托生产日常监督检查力度,延伸监督检查触角,有效压实药品上市许可持有人药品全生命周期质量安全主体责任。

 
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