捷报!海南省又有两款三类医疗器械获批上市

   2023-12-12 海南省药监局huamei190
核心提示:近日,国家药监局批准我省苏生生物生产的金属锁定接骨螺钉与金属带线锚钉注册申请。截至目前,今年我省共有5款三类医疗器械产品
 近日,国家药监局批准我省苏生生物生产的“金属锁定接骨螺钉”与“金属带线锚钉”注册申请。截至目前,今年我省共有5款三类医疗器械产品获批。近两年,我省持续有多款三类医疗器械产品获批,与2021年持有数相比,增长超过200%。高技术含量的三类产品注册数量快速增长,为我省医疗器械产业高质量发展注入了更强动能。

近年来,海南省药监局为进一步激发医疗器械研发创新活力,促进医疗器械产业高质量发展,出台了多个专项支持政策,持续优化服务,促进产业创新发展。在服务创新医疗器械、重点三类医疗器械研发和申报注册上,建立研审联动机制,实施审评重心前移,对重点产品开展“一对一”指导帮扶。同时,积极争取国家药监局医疗器械审评中心的大力支持,将我省两个创新医疗器械产品纳入审评前置试点范围,并派专家多次到海南指导,对相关企业进行实地调研和专项辅导,加速推动产品研究及注册进程,助力重点产品加快上市。

下一步,海南省药监局将持续深入开展“两强两促”行动,持续优化审评审批效能,持续为企业提供精准化服务,进一步提升生物医药企业创新能力,增强企业高质量发展内生动力。

供稿:医疗器械处、审评中心

撰稿:高玉欣

审核:潘爵南、谷晓芳


 
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