密歇根重症监护顾问公司 MC3 Inc.对一次性使用膜式氧合器主动召回

2023-12-21 国家药监局huamei1200

核心提示：　　美敦力（上海）管理有限公司报告，由于一次性使用膜式氧合器热交换管路的水流量受到限制，这会影响调节患者体温能力等原因，

　　美敦力（上海）管理有限公司报告，由于一次性使用膜式氧合器热交换管路的水流量受到限制，这会影响调节患者体温能力等原因，生产商密歇根重症监护顾问公司MC3 Inc.对其生产的一次性使用膜式氧合器Nautilus ECMO Oxygenator（国械注进20223100002）、一次性使用膜式氧合器Nautilus Smart ECMO Module（国械注进20233100157）主动召回。召回级别为二级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

　　附件：医疗器械召回事件报告表

　　　　　　　　　　　　　　　　　　2023年12月20日

美敦力（上海）管理有限公司召回报表.pdf

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