江西山香药业「索拉非尼」首仿获批

2020-08-07 1920

核心提示：8月7日，江西山香药业4类仿制药甲苯磺酸索拉非尼获批上市，为国内首仿索拉非尼是拜耳开发的一款多激酶抑制剂，临床上主要用于治

索拉非尼是拜耳开发的一款多激酶抑制剂，临床上主要用于治疗肝细胞癌、肾细胞癌和甲状腺癌。索拉非尼于2005年12月获得FDA批准上市，2006年8月在中国获批，2017年通过谈判纳入医保乙类目录并在2019年成功续约。目前，国内医保支付标准为95元/片。

治疗适应症：

1、治疗无法手术或远处转移的肝肿瘤细胞
2、治疗不能手术的肾肿瘤细胞
3、治疗对放射性碘治疗不再有效的局部复发或转移性、逐步分化型甲状腺患者
索拉非尼国内目前只有原研药企拜耳销售生产，按4类仿制药提交生产的厂家还有石药、重庆药友和亚宝药业。数据显示，拜耳索拉非尼2018年销售额为7.12亿欧元，中国市场销售额大约为7.1亿元。