北京市药品监督管理局第一分局负责北京市东城、西城、朝阳三个区的特药批发环节监管工作,监管对象数量多、体量大,特药批发企业数量及市场份额均居北京市五个直属分局之首。特药监管一直都是分局工作的重中之重,分局始终抓牢特药监管“三个一”,坚守特药防线,服务企业发展,荣获2023年度“北京市禁毒先进集体”称号。
一是坚守“一条红线”,恪尽职守,严格特药各环节监管。第一分局始终严守法律法规红线,做到闭环监管,确保特药全流程监管无死角,坚决杜绝流弊事件发生。自2020年至今,开展特药监督销毁16家次,辖区内特药流弊事件“零”发生,切实做到守土负责,守土尽责。
二是做好“一场宣传”,注重服务,提升企业合法合规经营意识。第一分局监管与服务并重,通过“监管服务开放日”、“政策法规培训会”等多种方式畅通沟通渠道,积极宣贯法规政策、悉心解答企业问题;同时,在“3·15”、“6·26”、安全用药月等重要时间节点,赴辖区重点企业开展普法宣传,增强企业法律意识,做好每一场宣传,助力辖区各特药单位规范经营意识的提升。
三是创新“一个平台”,科技赋能,探索走出智慧化监管新道路。依据监管实际需求,分局独立研发设计了特药流通数据分析计算平台,对数据进行深度加工、分析,实现辖区特药经营企业进、销、存数据的定期查询;跟踪在营共400余品规特药的动态流向,做到流通数据清晰可溯、出现异常情况可知可控。
在今后特药监管工作中,北京药监第一分局将继续从严从实从细开展特药监管各项工作,筑牢特药监管防线,切实保障特殊药品各环节安全。