江苏省药监局田丰局长带队在南京督导检查节日药品安全工作并开展助企纾困“面对面”专项服务

   2024-02-22 江苏省药监局huamei940
核心提示:2月4日,江苏省药监局局长、党组书记田丰带队在南京市对部分药品生产企业、药械经营企业进行药品安全督导检查,了解节日期间药品

2月4日,江苏省药监局局长、党组书记田丰带队在南京市对部分药品生产企业、药械经营企业进行药品安全督导检查,了解节日期间药品生产、药械保供等情况,慰问工作在基层一线的药品监管人员和企业员工。同时针对药品生产企业生产场地变更难题,现场办公,着力为企业解决急难愁盼问题。

在正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司,在检查企业药品生产质量的同时,认真听取企业因创新药市场需求变化,新增生产线扩大产能带来的审评审批问题。相关处室、直属单位主要负责人及技术专家与企业就生产场地及药品变更研究、评估与验证开展了充分的政策法规与技术交流,并提出系列建设性意见建议。针对企业诉求,提出了系统帮扶方案,确定了责任处室,助力企业尽快合法生产。

在南京同和堂大药房有限公司文鼎雅苑店,检查组以零售药店质量管理制度、药品进销存、陈列与储存、人员培训、执业药师在岗情况等为重点进行了检查,并抽查了磷酸奥司他韦颗粒、盐酸二甲双胍片、川牛膝等5个品种的采购记录和随货同行单。同时,结合全省药品网络销售环节集中治理行动部署要求,对药店网络零售备案资质、处方药网上信息展示、线上药品来源渠道等开展了现场检查。对检查发现的药品分类分区摆放不规范等问题,要求属地监管部门监督企业及时整改到位,形成闭环管理。

田丰强调,药品上市许可持有人作为药品质量安全的责任主体,应当认真遵法守法,自觉按照《药品生产质量管理规范》等规定组织生产,确保药品生产质量。药品零售企业面向千家万户,是保障药品安全的“最后一公里”,要本着对人民群众生命健康高度负责的精神,强化落实药品质量安全主体责任,严格遵守药品管理法律法规和经营质量管理规范,持续提高质量管理水平,确保所经营药品的质量安全,并根据安全用药、合理用药需求为群众提供更加优质高效的药学服务。企业要严格落实安全生产相关要求,认真排查、及时化解各类风险隐患。

田丰强调,各级药品监管部门要深入落实“四个最严”要求,推动企业落实主体责任、持续完善质量管理体系,大力推进智慧监管和药品追溯体系建设,加强监督检查和执法办案的衔接,依法严肃查处制售假劣药品、销售“医保回流药品”等违法违规行为。要进一步提升服务意识,对职能范围内的事项依法尽快解决,对国家药监局事项积极主动协调,加强行政指导和帮扶。要加大监督检查和节日市场巡查力度,切实做好值班值守、投诉举报处理和应急处置等工作,确保人民群众度过一个欢乐祥和的节日。


 
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