各有关医疗机构:
为促进中医药传承创新发展,鼓励疗效确切的医疗机构中药制剂转化为中药新药,经研究,现启动我省第三批医疗机构中药制剂调剂品种目录征集工作。根据《食品药品监管总局关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》(2018年第19号)中“传统中药制剂限于取得该制剂品种备案号的医疗机构使用,一般不得调剂使用”的规定,医疗机构应用传统工艺配制的备案中药制剂不在本次征集范围之内(原有制剂批准文号转备案的中药制剂除外)。
各有关医疗机构应高度重视,认真评估本医疗机构中药制剂的安全性、有效性,结合配制和使用情况,遴选具有明显专科特色且疗效确切,有可能向中药新药转化的品种,如实填报《第三批中药制剂调剂品种申请表》(见附件)并提交申请报告,于2024年4月19日前将纸质件(加盖单位公章)寄至省药品监管局药品注册管理和科技处,同时提交Excel电子版至邮箱2728493214@qq.com,逾期申报不予受理。
联 系 人: 黄 牧 李晶伟
联系电话:0731-88633338 0731-88633335
联系地址:长沙市岳麓区金星中路469号
附件:第三批中药制剂调剂品种申请表
湖南省药品监督管理局综合和规划财务处
2024年3月19日
(公开属性:主动公开)