苏州检查分局、审评核查苏州分中心助力企业攻克审评难关

   2024-04-03 江苏省药监局huamei110
核心提示:为深度践行“服务至上”理念,推动审评工作提质增效,近日,苏州检查分局与审评核查苏州分中心积极行动,携手省药监局审评中心,

为深度践行“服务至上”理念,推动审评工作提质增效,近日,苏州检查分局与审评核查苏州分中心积极行动,携手省药监局审评中心,组织了多场线上线下相结合的审评沟通会议,高效解决药品审评申报过程中的各类难题,进一步提升审评效率。

一、全方位服务,助力企业变更生产场地

在企业面临多个药品生产场地变更申报之际,苏州检查分局、审评核查苏州分中心展现了高效服务力。在与审评中心联手组织的多场线上线下相结合的审评沟通会议上,审评团队对企业申报资料中的疑难点进行了集中全面的解析。在数轮耐心细致的沟通指导下,企业最终顺利完成了药品生产场地变更的审评审批。对此,企业专程送上锦旗,以表达对审评团队专业细致指导工作的诚挚谢意。

二、无缝衔接,协同推进企业审评进程

针对企业的药品生产场地变更资料审评中发现的问题,苏州检查分局、审评核查苏州分中心迅速响应、及时部署,紧密配合审评中心,通过组织开展线上沟通会议,及时为企业和审评中心搭建沟通桥梁,促进双方高效协调沟通,为企业提供快、准、专的高质量服务,有力保障了审评工作的顺利开展。

三、前瞻服务,护航医院院内制剂补充申请备案之路

了解到某医疗机构院内制剂补充申请的需求后,苏州检查分局、审评核查苏州分中心主动出击,提前介入,积极对接企业诉求,为医院提供前端服务。审评专家详细解读备案流程与审评要点,让企业第一时间了解申请要求及审批流程。全面指导企业准备申报材料,尽早进入申报环节。针对备案流程的各关键环节进行深入讲解,指导医院“怎么走”“如何走”,及时解决企业在申报过程遇到的困难,提高服务事项办理效率,缩短企业申报时间。

 下一步,苏州检查分局、审评核查苏州分中心将持续深化服务内涵,通过一系列精准有效的举措,积极助力苏州药企、医院攻克审评难关,以高度的责任意识和高效的服务效能助推苏州医药产业高质量发展。


 
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