为进一步规范口腔诊所医疗器械购进使用行为,强化群众用械风险管控,近日,太原市尖草坪区市场监管局对辖区内口腔诊所医疗器械开展监督检查。
执法人员重点检查诊所是否建立并执行进货查验制度,是否使用过期、失效、淘汰、未经注册牙科医疗器械,购销记录是否健全、真实和可追溯,所使用产品是否取得《医疗器械注册证》,产品说明书和标签是否符合医疗器械说明书和标签管理规定等内容。同时,针对口腔诊所发布的宣传广告及宣传用语是否存在虚假、夸大宣传的情况开展了检查,同时,向医疗器械经营使用单位宣传医疗器械法规规定及相关知识,进一步强化主体责任。尖草坪区局将持续加大对辖区口腔诊所监督检查力度,督促健全并落实管理制度,规范医疗器械使用管理,确保人民群众用械安全。