为进一步规范辖区内医疗器械经营行为,切实解决医疗器械质量安全突出问题,提升医疗器械安全使用水平,近日,武乡县市场监管局开展医疗器械网络销售经营企业监督检查。
检查过程中,执法人员要求第三方平台进一步加强自查,对入驻平台医疗器械网络销售企业的药械信息展示、处方审核、销售和配送等行为进行从严、从紧管理。
监督检查以医疗器械经营环节为切入点,重点检查是否从不具备合法资质供货者购进医疗器械,供货方资质证件是否齐全有效、购销记录是否完整,是否购进未经注册、无合格证明文件、过期、失效、淘汰医疗器械;是否严格按照产品说明书或者标签标示要求运输、贮存医疗器械,做好相应记录等内容。同时,执法人员对企业开展了医疗器械法律法规宣传,要求经营企业学习《医疗器械经营质量管理规范》,全面增强经营单位主体责任意识和质量风险意识,保障群众用械安全。